Cụ thể, trên nhãn sản phẩm ghi thông tin: "Sản xuất và chịu trách nhiệm: Công ty TNHH MTV SX TM DV Cẩm Tú Darling, địa chỉ: 312/20 Kinh Dương Vương, P. An Lạc, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh; Phân phối: Công ty TNHH SX TM PT Hân Thịnh, địa chỉ: 403/28/33 đường Tân Chánh Hiệp 10, P. TCH, quận 12, TP. Hồ Chí Minh").
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm chứa chất màu Pigment orange 5 không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Thu hồi toàn quốc lô sơn móng tay chứa chất cấm. Ảnh minh họa
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay kinh doanh, sử dụng sản phẩm sơn móng tay nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm.
Cạnh đó, thu hồi sản phẩm vi phạm. Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV SX - TM - DV Cẩm Tú Darling, Công ty TNHH SX - TM - PT Hân Thịnh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm vi phạm. Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra 2 công ty trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, trong đó có việc sử dụng nguyên liệu Pigment orange 5 trong sản xuất mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30-11-2022.
Cũng trong ngày 7/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế có quyết định gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách; Chi nhánh Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Sản phẩm bị đình chỉ, thu hồi là kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - lọ 10g (số lô: 02062202; ngày sản xuất: 2-6-2022; HSD: 2-6-2025; trên nhãn ghi thông tin: “Số CB: 002359/17/CBMP-HCM; Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách, 25 đường 4C, Khu phố 4, P. An Lạc A, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh; SX tại: 111/10 Lê Đình Cẩn, Khu phố 6, phường Tân Tạo, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh”).
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Trà Vinh lấy mẫu tại shop Tân Giai Phát (54 Hùng Vương, phường 4, TP Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng.
Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng và khối lượng trung bình.
Căn cứ khoản 1 điều 51 Nghị định 176/2013/NĐ-CP của Chính phủ ngày 14/11/2013 về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế quy định: Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10.000.000 đồng đối với trường hợp tổng trị giá lô hàng vi phạm dưới 20.000.000 đồng, hoặc phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng đối với trường hợp tổng trị giá lô hàng vi phạm từ 20.000.000 đồng trở lên tính theo giá bán đối với cá nhân, tổ chức không phải là tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường khi thực hiện một trong các hành vi sau đây: a) Kinh doanh mỹ phẩm không còn nguyên vẹn bao bì; b) Kinh doanh mỹ phẩm nhập lậu, mỹ phẩm không rõ nguồn gốc, xuất xứ; c) Kinh doanh mỹ phẩm đã hết hạn sử dụng; d) Kinh doanh mỹ phẩm chưa thực hiện công bố sản phẩm mỹ phẩm; đ) Kinh doanh mỹ phẩm có thành phần chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm hoặc vượt quá giới hạn cho phép đối với các chất có quy định giới hạn nồng độ, hàm lượng sử dụng theo quy định của pháp luật; e) Kinh doanh mỹ phẩm không bảo đảm chất lượng, không an toàn cho người sử dụng; g) Kinh doanh mỹ phẩm đã bị cơ quan nhà nước có thẩm quyền thông báo thu hồi do vi phạm quy định của pháp luật.
Ngoài ra, theo quy định tại điểm a khoản 4 điều 51 Nghị định 176/2013/NĐ-CP, cá nhân, tổ chức vi phạm còn phải thực hiện biện pháp khắc phục hậu quả buộc tiêu hủy toàn bộ mỹ phẩm đối với hành vi quy định tại khoản 1 điều này.
An Nguyên
